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艾伯维Rinvoq、强生Spravato、默沙东埃博拉疫苗等获CHMP推荐

2019-10-24 19:01

  宾利欧陆论坛,艾伯维旗下的JAK抑制剂 Rinvoq是被外界认为未来能够达到Humira水准的重磅炸弹,8月中旬该药获得美国FDA批准。近日,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)推荐Rinvoq用于治疗先前疾病缓解疗法失败的类风湿性关节炎患者。

  Rinvoq是一种小分子JAK1选择性抑制剂,每日口服一次。除了此次获得积极推荐的风湿性关节炎适应症之外,该药还在进行其他多种炎症性疾病的临床试验(包括溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、克罗恩病、强直性脊柱炎等)。

  此外,还有其他六种与Rinvoq同时获得了CHMP的积极推荐,其中包括强生的衍生物喷雾剂Spravato和默沙东的埃博拉疫苗。

  强生的Spravato是近三十年来首个采用新机制的抗抑郁药物,通过鼻腔给药,起效非常迅速。2019年3月,FDA批准Spravato联合口服抗抑郁药用于成人重度抑郁症患者的治疗,但仅适用于先前两次或更多次治疗无效的患者。

  今年9月,强生在第32届欧洲神经精神药理学会年会上公布了Spravato治疗有强烈自杀意念的重度抑郁症成人患者的两项关键III期临床研究(ASPIRE I & II)的积极结果:与安慰剂相比,Spravato治疗迅速减少了患者的抑郁症状。

  默沙东的埃博拉疫苗Ervebo(V920)已经在抗击疫情中进行了临床实践,此次CHMP有条件性地推荐批准Ervebo用于预防18岁及以上人群因埃博拉病毒引起的疾病。如果最终该疫苗获得批准,将成为全球第一个获批上市的埃博拉病毒疫苗。

  获得CHMP推荐批准的其他四种药物分别是:Xeris的胰高血糖素注射器Baqsimi;Melinta的Quofenix(用于治疗患有急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的成年患者);Mundipharma公司的吡格非司亭生物仿制药以及安进此前遭到CHMP拒绝推荐的骨病药物Evenity。

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